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公司喜摘浙江省科學技術進步獎三等獎

近日,浙江省科學技術廳公布2018年度浙江省科學技術獎獲獎項目,公司與浙江省食品藥品檢驗研究院、浙江尖峰藥業有限公司聯合申報的《頭孢菌素類藥物關鍵質控技術研究和國家標準體系建立》榮獲2018年度浙江省科學技術進步獎三等獎。

頭孢菌素類藥物為一線用藥,但存在嚴重的過敏反應和安全隱患,導致過敏反應的原因是其中的高分子過敏雜質和降解產物。公司是國內鹽酸頭孢他美酯系列產品的主要生產企業,為了從技術工藝賽道消除不安全的用藥因素,公司聯合社會科研力量加大攻關力度,不斷研究尋找提高該產品內在品質的技術手段。

在省食品藥品檢驗研究院的牽頭下,公司與浙江尖峰藥業有限公司、浙江省食品藥品檢驗研究院三方合作,就《頭孢菌素類藥物關鍵質控技術研究和國家標準體系建立》通過協同創新,對多種頭孢類藥物進行雜質譜關鍵質控技術和標準體系研究。通過構建頭孢類藥物雜質譜的共性技術平臺和構建頭孢類藥物國家藥品標準體系,檢出和分離多個未知雜質并進行結構鑒定,找出雜質產生的原因,改進工藝降低該雜質的含量,減少病人的過敏性反應,顯著提升了用藥安全性。經以陳凱先院士為主任的鑒定委員會評議,該項目在藥物雜質譜和標準體系研究領域達到國際先進水平,社會經濟效益顯著。

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